Una nube de aerosol de aceite dentro de una línea de aire farmacéutica puede provocar una retirada de lote; El mismo residuo en un ensamblaje de PCB puede acabar con una producción de alto valor.. ISO 8573-1 Clase 0 es el grado de pureza del aire comprimido que utilizan los compradores de productos farmacéuticos y electrónicos para eliminar ese riesgo en la fuente. Esto es lo que realmente requiere la clase, lo que no cubre, y cómo especificar un compresor y un paquete de tratamiento que estén listos para ser auditados.
¿Qué ISO? 8573-1 Clase 0 En realidad significa
ISO 8573-1 clasifica la calidad del aire comprimido en tres grupos de contaminantes: partículas sólidas, agua, y aceite. Los compradores suelen fijarse en la columna de petróleo., pero una especificación compatible debe cubrir los tres.
- Partículas: Clase 1 permite hasta 20,000 partículas de 0,1–0.5 µm por metro cúbico, con límites más estrictos para partículas más grandes.
- Agua: Clase 1 especifica un punto de rocío a presión de −70 °C o inferior; Clase 2 es −40 °C y clase 3 es −20 °do.
- Aceite: Clase 1 no permite más de 0.01 mg/m2³ del petróleo total. Clase 0 se define como un nivel acordado entre proveedor y comprador que es más estricto que el nivel 1.
En la práctica, los compradores tratan la clase 0 como sin aceite y espere pruebas de equipos libres de aceite certificados o tratamientos validados. La distinción importa: Clase 0 es un objetivo de desempeño negociado, por lo que aún debe fijar el límite medido y el método de prueba.
Por qué los compradores farmacéuticos no pueden omitirlo
El aire comprimido en la industria farmacéutica a menudo entra en contacto con el producto., superficies de contacto, o embalaje primario. Las auditorías GMP esperan estar controladas, seco, aire libre de partículas. El vapor de aceite no controlado puede contaminar el producto., degradar los ingredientes activos mediante oxidación, y crean riesgo microbiano cuando la humedad se condensa en las tuberías.
Por eso es importante el tren de tratamiento completo: un compresor sin aceite más un secador y filtros de alta eficiencia. PR-W de Panrui refrigerado por agua, Las máquinas de imanes permanentes de dos etapas están diseñadas para 24/7 tareas farmacéuticas y alimentarias y alcanzar un grado de gama completa 1 eficiencia energética según GB19153-2019. El paquete de tratamiento utiliza 304 Tuberías de acero inoxidable y filtración de precisión de tres etapas para mantener limpia la ruta del aire.. Obtenga más información sobre el compresor de aire de tornillo rotativo rango antes de dimensionar la estación.
Por qué los compradores de productos electrónicos tratan con clase 0 como una cuestión de rendimiento
Las plantas de optoelectrónica y PCB son igual de sensibles. El aerosol de aceite puede impedir la adhesión del recubrimiento y dejar contaminación conductora; La humedad y las partículas finas causan corrosión., novatadas de lentes, y defectos de unión. Clase 0 El aceite más un punto de rocío bajo es la combinación práctica que protege el rendimiento..
Cómo especificar y verificar el sistema correcto
La gama de Panrui incluye compresores de aire de tornillo sin aceite Para fermentación y aplicaciones limpias., junto con compresores de tornillo rotativo de velocidad variable y imanes permanentes de dos etapas que reducen el uso de energía en un 20–50% en comparación con las unidades convencionales de velocidad fija.
- Indique la clase completa como ISO 8573-1 [Partículas:Agua:Aceite], no sólo “Clase 0.”
- Fije el punto de rocío y los límites de partículas para el proceso más sensible de la planta..
- Requiere un secador y un tren de filtración adaptados al compresor., no es una cotización solo para compresores.
- Preguntar por ISO 8573-1 informes de prueba, registros de mantenimiento, y pruebas de arrastre de petróleo.
Preguntas frecuentes
es clase 0 lo mismo que sin aceite?
No exactamente. Clase 0 significa un límite más estricto que Clase 1 y generalmente se logra con tecnología de compresores sin aceite., pero aún debe acordar el límite medido real y verificarlo con un informe de prueba.
¿Necesito clase? 0 en cada línea aérea?
No. Clase de reserva 0 para aire de proceso sensible y en contacto con el producto. El aire utilitario, como el accionamiento del cilindro, puede funcionar en una clase inferior y mantener el sistema rentable.
¿Cómo verifico una clase? 0 afirmar?
Solicitar ISO 8573-1 datos de prueba, un punto de muestra definido, y registros de mantenimiento. Confirme que la secadora y los filtros tengan el tamaño adecuado para su punto de rocío., no sólo para el flujo del compresor.
Haga coincidir la máquina con su objetivo de pureza antes de comprar. Comparte tu flujo, presión, punto de rocío, y ISO 8573-1 clase con panrui, y especificaremos un compresor y un paquete de tratamiento que cumpla con las normas bajo auditoría. Contáctenos para una recomendación de tamaño.
