Одно облако масляного аэрозоля внутри фармацевтической воздушной линии может спровоцировать отзыв партии; тот же остаток на сборке печатной платы может привести к срыву дорогостоящего производственного цикла. ИСО 8573-1 Сорт 0 — это степень чистоты сжатого воздуха, которую используют покупатели фармацевтической продукции и электроники, чтобы устранить этот риск у источника.. Вот что на самом деле требует класс, что он не охватывает, и как выбрать компрессор и комплекс очистки, которые будут готовы к аудиту.
Какой ИСО 8573-1 Сорт 0 На самом деле означает
ИСО 8573-1 оценивает качество сжатого воздуха по трем группам загрязнений: твердые частицы, вода, и нефть. Покупатели часто зацикливаются на нефтяной колонке, но соответствующая спецификация должна охватывать все три.
- Частицы: Сорт 1 позволяет до 20,000 частицы 0,1–0.5 µм на кубический метр, с более жесткими ограничениями для более крупных частиц.
- Вода: Сорт 1 указывает точку росы под давлением −70 °С или ниже; Сорт 2 является −40 °C и класс 3 является −20 °С.
- Масло: Сорт 1 разрешается не более 0.01 мг/м³ общего количества нефти. Сорт 0 определяется как уровень, согласованный между поставщиком и покупателем, который является более строгим, чем класс 1.
На практике, покупатели относятся к классу 0 как безмасляные и ожидайте подтверждения от сертифицированного безмасляного оборудования или проверенной обработки. Различие имеет значение: Сорт 0 это согласованный целевой показатель производительности, так что вам все равно придется зафиксировать предел измерения и метод испытания.
Почему покупатели фармацевтических товаров не могут пропустить это
Сжатый воздух в фармацевтике часто соприкасается с продуктом, контактные поверхности, или первичная упаковка. Аудит GMP предполагает контролируемый, сухой, воздух без частиц. Неконтролируемые пары масла могут загрязнить продукт., разлагают активные ингредиенты путем окисления, и создают микробный риск, когда влага конденсируется в трубопроводах.
Вот почему важен полный курс лечения.: безмасляный компрессор, осушитель и высокоэффективные фильтры. Panrui PR-W с водяным охлаждением, двухступенчатые машины с постоянными магнитами созданы для 24/7 фармацевтическая и продовольственная пошлина и достичь полного класса 1 энергоэффективность согласно GB19153-2019. В комплексе лечения используются 304 трубопроводы из нержавеющей стали и трехступенчатая прецизионная фильтрация для поддержания чистоты воздушного пути. Узнайте больше о ротационный винтовой воздушный компрессор диапазон, прежде чем определить размер станции.
Почему покупатели электроники относятся к классу 0 как проблема доходности
Заводы оптоэлектроники и печатных плат столь же чувствительны. Масляный аэрозоль может препятствовать прилипанию покрытия и оставлять проводящие загрязнения.; влага и мелкие частицы вызывают коррозию, дедовщина линз, и дефекты склеивания. Сорт 0 масло плюс низкая точка росы — практичная комбинация, которая защищает урожайность.
Как указать и проверить правильную систему
Ассортимент Panrui включает в себя безмасляные винтовые воздушные компрессоры для ферментации и чистого применения, наряду с двухступенчатыми винтовыми компрессорами с регулируемой скоростью и постоянными магнитами, которые сокращают потребление энергии на 20–50% по сравнению с обычными агрегатами с фиксированной скоростью.
- Укажите полный класс как ISO 8573-1 [Частицы:Вода:Масло], не просто «Класс 0.”
- Установите точку росы и пределы содержания частиц для наиболее чувствительного процесса на предприятии..
- Требуется осушитель и фильтрационная установка, соответствующая компрессору., не цитата только для компрессора.
- Запросите ISO 8573-1 протоколы испытаний, журналы обслуживания, и доказательства переноса нефти.
Часто задаваемые вопросы
Класс 0 то же, что без масла?
Не совсем. Сорт 0 означает более строгий предел, чем класс 1 и обычно достигается с помощью безмасляной компрессорной технологии., но вы все равно должны согласовать фактический измеренный предел и подтвердить его протоколом испытаний..
Нужен ли мне класс 0 на каждой воздушной линии?
Нет. Резервный класс 0 для контактирующего с продуктом и чувствительного технологического воздуха. Полезный воздух, например, для привода цилиндров, может работать в более низком классе и поддерживать экономическую эффективность системы..
Как проверить класс 0 требовать?
Запросить ИСО 8573-1 данные испытаний, определенная точка отбора проб, и записи по техническому обслуживанию. Убедитесь, что размер осушителя и фильтров соответствует вашей точке росы., не только для потока компрессора.
Перед покупкой подберите машину к своей цели по чистоте.. Поделитесь своим потоком, давление, точка росы, и ИСО 8573-1 урок с Панруи, и мы укажем компрессор и комплекс очистки, который будет соответствовать требованиям во время аудита. Связаться с нами для рекомендации по размеру.
